港美股券商_港美股券商排名

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一、新股进度

润迈德医疗（02297.HK）发布公告，公司拟全球发售2334.8万股股份，其中香港发售股份233.6万股， 2022年6月27日至6月29日招股；招股价为每股4.28-6.24港元，每手买卖单位1000股，入场费约6302.89港元；华泰国际为保荐人，预期股份将于2022年7月8日于联交所主板挂牌上市。

二、新股介绍

润迈德医疗，成立于2014年，致力于成为全球领先的血管介入手术机器人公司。公司目前专注于基于冠状动脉造影的血流储备分数系统（caFFR系统）及基于冠状动脉造影的微血管阻力指数系统（caIMR系统）的设计、开发及商业化。公司计划于2024年推出基于caFFR系统以及caIMR系统的血管介入手术机器人，以实现经皮冠状动脉介入治疗（PCI）全流程自动化。

截至2022年6月18日，公司有以下两类产品以及在研产品：i)数字化功能诊断模块，包括caFFR系统以及caIMR系统；ii)自动化介入模块，包括智能血管造影注射系统、Flash Robot血管介入导航手术系统以及Flash RDN系统。公司的核心产品是caFFR系统以及caIMR系统，根据灼识咨询的数据，公司的caFFR系统是国内领先的FFR测量产品，并正与国际领先的医疗器械公司激烈竞争中国FFR测量市场的国内领先地位。此外，公司正在开发caIMR系统有望成为全球首个及唯一一个获准进行商业化的微创IMR系统。

我们认为公司具有以下竞争优势与投资亮点：

1. caFFR系统是首个同时获得欧洲CE认证及中国国家药监局批准的国产FFR，在同类产品中具有较高的准确率。

2. caIMR系统有望成为全球首个以及唯一一个获批准商业化的IMR系统，市场潜力巨大。

3. 优秀的研发、制造以及商业化团队。

三、投资亮点

l caFFR系统是首个同时获得欧洲CE认证及中国国家药监局批准的国产FFR，在同类产品中具有较高的准确率。根据招股书，中国目前绝大多数PCI手术仅以冠状动脉造影（CAG）作为指导，并无进行FFR生理学评估。该做法非常依赖医生的专业水平以及过往经验，导致误诊和过度治疗的可能性较高。已被全球及国内指南广泛推荐的FFR与单独的CAG相比，在诊断方面具有较高精准度可以降低误诊可能性。公司的caFFR系统与博动医学的QFR系统是中国市场仅有的两款获批手术中微创CAG-FFR无导丝产品，与有导丝的产品相比，可以大幅的减少手术时间，由压力导丝产品15-30分钟的手术时间减少至5分钟以内。此外，公司产品相较其竞品QFR系统拥有更高的准确率（分别为95.7%及92.4%）以及更低的控制台零售价格（分别为人民币340,000-430,000元及人民币1,900,000-4,900,000元）。

l caIMR系统有望成为全球首个以及唯一一个获批准商业化的IMR系统，市场潜力巨大。根据灼识咨询的数据，caIMR系统是全球唯一一个已完成确证性临床试验的微创IMR测量产品，并有望成为全球首个获准进行商业化的微创IMR系统。公司于2022年4月向国家药监局提交caIMR系统的确证性临床试验结果已获得监管批准，目前正在办理完成注册程序并等待国家药监局给予caIMR系统监管批准。该产品获批上市后将极具市场潜力。根据灼识咨询的资料，预计中国IMR测量市场规模将由2023年的约人民币24.2百万元增加至2030年的人民币2,116.3百万元，复合年增长率为89.4%，且其渗透率亦将由2023年的0.3%增加至2030年的17.3%。

l 优秀的研发、制造以及商业化团队。在研发方面，公司拥有一支由首席技术官刘广志先生领导的强大研发团队，并在医疗器械开发方面拥有逾八年经验，且在软件及算法开发方面拥有15年经验。公司的研发团队由147名员工组成，彼等曾在全球顶尖期刊及会议上发表超过100篇学术文章，包括《美国心脏病学会杂志》及《Cardiovascular Research》。在制造方面，公司位于江苏苏州的两项生产设施均符合GMP标准，全面投入运作后每年能生产11,375件控制台以及1,130,765件压力传感器。

在商业化方面，公司在中国市场已建立了相对完善的由123名国内分销商组成的庞大分销网络，该等分销商经公司授权已覆盖中国21个省、四个自治区及四个直辖市的1,000多家医院。此外，公司亦不断开拓捷克共和国、法国及奥地利等海外市场。凭借公司有效而广泛的销售及营销活动，公司的收入由2020年的人民币6.1百万元增加至2021年的人民币81.2百万元。基于caFFR商业化建立的完善营销网络，公司能够更迅速、高效的实现caIMR系统的商业化，实现收入的进一步飞跃。

四、风险提示

l 新介入式心血管医疗器械的开发及商业化竞争激烈且快速变化。在介入式心血管医疗器械领域，公司面临如雅培（NYSE:ABT）、飞利浦（NYSE:PHG）以及波士顿科学（NYSE:BSX）等国际企业的竞争，该等国际企业的传统的基于导丝的FFR测量产品拥有更悠久的商业化历史，且被视为护理标准，目前已占据主要市场份额。若公司不能提高产品知名度并获得市场认可，其商品的商业化推广将面临挑战。此外，近年亦有多家机构在发展全新技术以及基于单一或混合模式进行的新兴FFR测量临床研究方法，如IVUS和OCT等。该等产品的面世将加剧公司的竞争。

五、关于华通证券

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资料来源：企查查，东方财富网，润迈德医疗招股书，利弗莫尔 ，灯塔研报

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