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2019 年 1 月 1 日,中共中央办公厅下发《北欧国家组织机构药物零散订货和采用试点工作计划》,具体来说在 4 个省辖市和 7 个计划单列市卫星城试点工作药物PON工作。

经过近 4 年的探索与课堂教学,PON在微生物化学药的基础上,又向微生物药和中药科学规范开拓,至今已有总计节省节省医疗保险资金 2600 亿元以上,微生物医药的发展新格局也为之再次刻画,药物研制、生产、商品生产、采用多方良性循环市场竞争、密切合作科栅的态势先期形成。

PON常态化破冰

列入种类稳步城镇居民

药物indicative零散订货是将透过仿造药产品质量和药效连续性赞扬的药物的质、量、价紧密结合在一同展开零散订货,进而达至确保药物产品质量、减少药物产品价格的目地。晚期我省仿造药市场竞争新格局零散,北欧国家在 2015 年正式宣布开始大力推进连续性赞扬,2018 年已经有部分种类透过了连续性赞扬。

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在此基础上,北欧国家开启indicativePON,止目前,indicativePON已展开四批五局。第六批正在展开企业重要信息填志愿,振幅渐渐平衡在两年三轮。数据显示,前四批药物零散订货平均值增幅 53%,而且 2019 年和 2021 年这两年,药物整体产品供给量呈稳步上升势头,月均达至 7% 左右,良好实现了鼓励药物产品价格重回科学合理水准的目地。

在中药领域,省级(联盟)PON扮演了先行先试的角色,2021 年底至今,湖北、广东联盟已开展较大规模中药省级PON。湖北PON透过产品价格和技术两个维度综合评估选择拟中选厂家,而广东只根据产品价格增幅确定中选厂家,但设置备选机制使参与企业有保底性。

尽管中药省级PON和国采均面临产品质量难以赞扬和分组困难等难点,但湖北和广东PON汲取到的经验可为未来国采提供重要参考

在微生物药领域,继武汉胰岛素探索后,北欧国家医疗保险在 2021 年开展了胰岛素专项PON。相比武汉规则,胰岛素国采更加鼓励企业大幅降价,并采取精准报量方法,对于新进入厂家来说需要拼低价以获得较高的市场增量。

综合来看,与化药国采相比,胰岛素国采竞价较温和,各组增幅均在 50% 左右,其中国内药企产品价格更低,以确保获得 80% 及以上基础量,可以预见,未来胰岛素市场将面临国产替代

单抗类微生物药在省级PON中亦有突破,广东 11 省联盟首次把利妥昔单抗列入省级PON中,最终信达微生物因产品价格最低获得拟中选资格,罗氏和复宏汉霖获得拟备选资格。预计未来PON将优先列入临床采用成熟和市场规模较大的单抗类微生物类似药,如贝伐珠单抗、阿达木单抗等。

国省紧密联动

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应采尽采成为主旋律

随着北欧国家PON进入到不断扩围的常态化实施阶段,入围种类数量不断扩大,迄今四批PON已覆盖 234 种药物。各疾病市场正渐渐被PON药物所占据,例如「4+7」至今,降脂药领域全球区块链峰会 https://www.110btc.com/qukuaiPON种类已占据 75% 的市场,且整体市场规模已缩水 50%。影像诊断、糖尿病用药销售额也已被PON占据超 50%。

对于北欧国家PON的发展趋势,从 2021 年以来中共中央办公厅相继下发的《关于推动药物零散indicative订货工作常态化制度化开展的意见》、《中共中央办公厅关于下发「十四五」全民医疗保障规划的通知》及《关于深入推广福建省三明市经验 深化医药卫生体制改革的实施意见》等一系列重磅文件中即可见一斑。

这些文件不仅将药物零散订货制度化、常态化,而且要求到 2025 年各省(自治区、省辖市)北欧国家和省级药物零散indicative订货种类达500 个以上。可以预见,未来PON将以 500 个种类为中心,快速扩散,辐射到目前临床在用的全部种类,做到应采尽采。

与此同时,经历了 2019-2020 年的探索期和爆发期后,省级PON已进入稳步发展期,并开始在新形势下承担起新的使命。

具体来说,省级PON需要与国采共同完成应采尽采的目标。2022 年 4 月 7 日,北欧国家医疗保险局召开首次全国医药PON机构工作会,明确了到  年底各省份(含省际联盟)自行开展PON的药物种类数总计不少于 100 个的目标,并且须包含微生物化学药、中药以及骨科创伤、口腔种植体、药物球囊等耗材。

其次,国采订货期满后的续约工作由各省组织机构,因此省级PON或省际联盟PON需要担当国采种类续约的责任,并需坚持招采合一、量价挂钩,平衡当前产品价格,保障中选企业利益,确保药物正常供应。

最后,省级PON还承担着微生物类似药、中药等特殊种类的探索性工作。2019 年武汉胰岛素PON拉开了微生物药PON的序幕。2021-2022 年,广东联盟、湖北省等顺利开展了中药PON探索,为后续中药列入国采奠定了良好基础。

面对PON带给医药行业的颠覆性改变,企业必须积极因应方能尽快度过「阵痛期」并找到突围之道。鉴于此,建议企业一方面可以透过补充大种类,布局连续性赞扬,积极参与北欧国家PON,并根据自身情况制定省级PON的参与策略;另一方面也可以聚焦于PON未覆盖的院外市场,在打造与经营品牌形象,影响消费者购买取向的同时,瞄准暂时不列入PON的种类,抓住非PON种类发展的窗口期。

医疗保险PON提速城镇居民呈现新常态的大背景下,如何看清PON未来发展趋势,如何更好把握企业发展的先机?

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